Análisis de morfología, cantidad y tamaño de partículas en vacunas de Pfizer y Sputnik para COVID-19

Autores
Sangorrin, Marcela; Diblasi, Lorena
Año de publicación
2025
Idioma
español castellano
Tipo de recurso
artículo
Estado
versión aceptada
Descripción
Para conocer el tamaño de estas partículas y cuantificar su cantidad, se analizaron muestras de Pfizer y Sputnik con el equipo MORPHOLOGI G3, se encontraron entre 63.300-77.000 partículas/mL respectivamente, de las cuales, 7.240 (Pfizer) y 10.608 (Sputnik) partículas son de tamaño mayor a 25 um en 1 mL, ninguna de las marcas analizadas cumple con los límites establecidos para la cantidad y el tamaño de partículas en inyectables, según el capítulo 788 de la USP (Farmacopea de EEUU), que establece: “Para productos cuyo volumen del vial sea inferior a 25 mL, se realiza una mezcla de las unidades. Para alcanzar los 25 mL, se analiza dicho volumen y se hace referencia a una unidad. Por cada unidad (mL)no puede haber más de 6000 partículas de 10 µm ni más de 600 partículas de 25 µm.”
Fil: Sangorrín, Marcela P. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas; Argentina.
Fil: Sangorrín, Marcela. Universidad Nacional del Comahue. Instituto de Investigación y Desarrollo en Ingeniería de Procesos, Biotecnología y Energías Alternativas; Argentina.
Fil: Diblasi, Lorena. Universidad Nacional de Tucumán. Facultad de Bioquímica, Química y Farmacia; Argentina.
Fil: Diblasi, Lorena. Universidad Nacional del Comahue. Facultad de Ciencias Agrarias; Argentina.
Materia
Vacuna Pfizer
Vacuna Sputnik
COVID-19
Partículas
MOrfología
Ciencias Biomédicas
Artículos
Nivel de accesibilidad
acceso abierto
Condiciones de uso
https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/
Repositorio
Repositorio Digital Institucional (UNCo)
Institución
Universidad Nacional del Comahue
OAI Identificador
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