Implementación de herramientas de gestión de calidad para el análisis de no conformidades y disminución de scrap en prótesis testiculares

Autores
Porcel De Peralta, Priscila Belén; Tolosa, Franco Ezequiel
Año de publicación
2026
Idioma
español castellano
Tipo de recurso
tesis de grado
Estado
versión publicada
Colaborador/a o director/a de tesis
Gómez, Mónica Cecilia
Descripción
Proyecto Integrador (II)--FCEFN-UNC, 2026
Fil: Porcel De Peralta, Priscila Belén. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Exactas, Físicas y Naturales; Argentina
Fil: Tolosa, Franco Ezequiel. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Exactas, Físicas y Naturales; Argentina
El presente Proyecto Integrador aborda la implementación de herramientas de gestión de la calidad para el análisis de productos no conformes y la reducción del scrap asociado en el proceso de fabricación de prótesis testiculares. El estudio se desarrolla en una empresa dedicada a la producción de dispositivos médicos implantables, donde la generación de productos no conformes y su eventual disposición como scrap constituyen una variable crítica tanto desde el punto de vista económico como productivo, con impacto directo en la eficiencia del proceso y en los indicadores del Sistema de Gestión de la Calidad. La investigación se sustenta en la aplicación de la metodología de mejora continua PDCA (Plan–Do–Check–Act), integrando el análisis de datos históricos, la evaluación de indicadores de desempeño y la utilización de herramientas de gestión de la calidad. A partir de un diagnóstico inicial basado en información proveniente del sistema ERP (Enterprise Resource Planning), registros de calidad y métricas del proceso, se identificó al proceso de moldeo y vulcanizado de prótesis testiculares como un foco prioritario de mejora. El análisis evidenció elevados niveles de scrap y un bajo desempeño del indicador First Time Quality (FTQ). Las principales no conformidades fueron asociadas a la falta de definición y validación de parámetros críticos del proceso, particularmente la relación de mezcla A:B y la temperatura de vulcanizado. Como parte de la implementación, se realizaron ensayos controlados orientados al ajuste y validación de dichos parámetros, junto con la estandarización de las etapas de mezcla, desgasificado y carga del material. Asimismo, se desarrollaron acciones de capacitación y se reforzó la estandarización documental del proceso. Los resultados obtenidos evidenciaron una mejora significativa del desempeño, con un incremento del FTQ del 25 % al 63 % y una reducción del scrap del 24 % al 6 %. Finalmente, las mejoras implementadas fueron integradas al Sistema de Gestión de la Calidad, garantizando la sostenibilidad de los resultados y la continuidad del proceso de mejora continua.
This Integrative Project addresses the implementation of quality management tools for the analysis of nonconforming products and the reduction of associated scrap in the manufacturing process of testicular prostheses. The study was carried out in a company dedicated to the production of implantable medical devices, where scrap represents a critical variable from both an economic and a production standpoint, directly impacting process efficiency and the performance of the Quality Management System. The research is based on the application of the PDCA (Plan–Do–Check–Act) continuous improvement methodology, integrating the analysis of historical data, the evaluation of performance indicators, and the use of quality management tools. Based on an initial diagnosis using information obtained from the ERP system (Enterprise Resource Planning), quality records, and process metrics, the molding and vulcanization process of testicular prostheses was identified as a priority area for improvement. The analysis revealed high scrap levels and poor performance of the First Time Quality (FTQ) indicator. The main nonconformities were associated with the lack of definition and validation of critical process parameters, particularly the A:B mixing ratio and the vulcanization temperature. As part of the implementation, controlled trials were conducted to adjust and validate these parameters, together with the standardization of the mixing, degassing, and material loading stages. In addition, training activities were carried out and process documentation was strengthened. The results obtained demonstrated a significant improvement in process performance, with an increase in FTQ from 25% to 63% and a reduction in scrap from 24% to 6%. Finally, the validated improvements were integrated into the Quality Management System, ensuring the sustainability of the results and the continuity of the continuous improvement process.
Fil: Porcel De Peralta, Priscila Belén. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Exactas, Físicas y Naturales; Argentina
Fil: Tolosa, Franco Ezequiel. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Exactas, Físicas y Naturales; Argentina
Materia
Industrial engineering and economy
Proyecto Integrador II
Ingeniería industrial
Estudios de casos
Gestión de calidad
Prótesis e Implantes
Nivel de accesibilidad
acceso abierto
Condiciones de uso
Repositorio
Repositorio Digital Universitario (UNC)
Institución
Universidad Nacional de Córdoba
OAI Identificador
oai:rdu.unc.edu.ar:11086/561826
Acceder
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El estudio se desarrolla en una empresa dedicada a la producción de dispositivos médicos implantables, donde la generación de productos no conformes y su eventual disposición como scrap constituyen una variable crítica tanto desde el punto de vista económico como productivo, con impacto directo en la eficiencia del proceso y en los indicadores del Sistema de Gestión de la Calidad. La investigación se sustenta en la aplicación de la metodología de mejora continua PDCA (Plan–Do–Check–Act), integrando el análisis de datos históricos, la evaluación de indicadores de desempeño y la utilización de herramientas de gestión de la calidad. A partir de un diagnóstico inicial basado en información proveniente del sistema ERP (Enterprise Resource Planning), registros de calidad y métricas del proceso, se identificó al proceso de moldeo y vulcanizado de prótesis testiculares como un foco prioritario de mejora. 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Based on an initial diagnosis using information obtained from the ERP system (Enterprise Resource Planning), quality records, and process metrics, the molding and vulcanization process of testicular prostheses was identified as a priority area for improvement. The analysis revealed high scrap levels and poor performance of the First Time Quality (FTQ) indicator. The main nonconformities were associated with the lack of definition and validation of critical process parameters, particularly the A:B mixing ratio and the vulcanization temperature. As part of the implementation, controlled trials were conducted to adjust and validate these parameters, together with the standardization of the mixing, degassing, and material loading stages. In addition, training activities were carried out and process documentation was strengthened. 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El presente Proyecto Integrador aborda la implementación de herramientas de gestión de la calidad para el análisis de productos no conformes y la reducción del scrap asociado en el proceso de fabricación de prótesis testiculares. El estudio se desarrolla en una empresa dedicada a la producción de dispositivos médicos implantables, donde la generación de productos no conformes y su eventual disposición como scrap constituyen una variable crítica tanto desde el punto de vista económico como productivo, con impacto directo en la eficiencia del proceso y en los indicadores del Sistema de Gestión de la Calidad. La investigación se sustenta en la aplicación de la metodología de mejora continua PDCA (Plan–Do–Check–Act), integrando el análisis de datos históricos, la evaluación de indicadores de desempeño y la utilización de herramientas de gestión de la calidad. A partir de un diagnóstico inicial basado en información proveniente del sistema ERP (Enterprise Resource Planning), registros de calidad y métricas del proceso, se identificó al proceso de moldeo y vulcanizado de prótesis testiculares como un foco prioritario de mejora. El análisis evidenció elevados niveles de scrap y un bajo desempeño del indicador First Time Quality (FTQ). Las principales no conformidades fueron asociadas a la falta de definición y validación de parámetros críticos del proceso, particularmente la relación de mezcla A:B y la temperatura de vulcanizado. Como parte de la implementación, se realizaron ensayos controlados orientados al ajuste y validación de dichos parámetros, junto con la estandarización de las etapas de mezcla, desgasificado y carga del material. Asimismo, se desarrollaron acciones de capacitación y se reforzó la estandarización documental del proceso. Los resultados obtenidos evidenciaron una mejora significativa del desempeño, con un incremento del FTQ del 25 % al 63 % y una reducción del scrap del 24 % al 6 %. Finalmente, las mejoras implementadas fueron integradas al Sistema de Gestión de la Calidad, garantizando la sostenibilidad de los resultados y la continuidad del proceso de mejora continua.
This Integrative Project addresses the implementation of quality management tools for the analysis of nonconforming products and the reduction of associated scrap in the manufacturing process of testicular prostheses. The study was carried out in a company dedicated to the production of implantable medical devices, where scrap represents a critical variable from both an economic and a production standpoint, directly impacting process efficiency and the performance of the Quality Management System. The research is based on the application of the PDCA (Plan–Do–Check–Act) continuous improvement methodology, integrating the analysis of historical data, the evaluation of performance indicators, and the use of quality management tools. Based on an initial diagnosis using information obtained from the ERP system (Enterprise Resource Planning), quality records, and process metrics, the molding and vulcanization process of testicular prostheses was identified as a priority area for improvement. The analysis revealed high scrap levels and poor performance of the First Time Quality (FTQ) indicator. The main nonconformities were associated with the lack of definition and validation of critical process parameters, particularly the A:B mixing ratio and the vulcanization temperature. As part of the implementation, controlled trials were conducted to adjust and validate these parameters, together with the standardization of the mixing, degassing, and material loading stages. In addition, training activities were carried out and process documentation was strengthened. The results obtained demonstrated a significant improvement in process performance, with an increase in FTQ from 25% to 63% and a reduction in scrap from 24% to 6%. Finally, the validated improvements were integrated into the Quality Management System, ensuring the sustainability of the results and the continuity of the continuous improvement process.
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